تحذير عاجل من الغذاء والدواء السعودية تعليق تسجيل مصنع دوائي أوروبي بسبب تجاوزات تهدد صحة المستهلكين!"
قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بالاعلان عن تعليق تسجيل أحد المصانع الدوائية الأوروبية بعد رصد مخالفات حرجة وأساسية خلال زيارة تفتيشية ميدانية ضمن برنامجها الرقابي الخارجي. وأوضحت الهيئة أن هذه المخالفات تتعلق بعدة جوانب في ممارسات التصنيع الدوائي الجيد (GMP)، بما في ذلك الإجراءات التصنيعية ونظام الجودة الداخلي، مما يشكل تهديدًا مباشرًا على سلامة وجودة المنتجات النهائية التي يتم تصديرها إلى المملكة.
وجاء قرار التعليق كإجراء احترازي فوري تهدف من خلاله الهيئة إلى منع تسويق أي مستحضر دوائي قد يشكل خطرًا على صحة المستهلكين، وذلك في إطار الدور الرقابي المستمر الذي تضطلع به الهيئة لحماية الصحة العامة وضمان سلامة الأدوية المتداولة في السوق السعودي. وتؤكد الهيئة أن سلامة المستهلك هي الأولوية القصوى التي لا تقبل التهاون، وأنها ستتخذ كافة الإجراءات اللازمة والحازمة عند رصد أي خلل أو مخالفة قد تؤثر على جودة الأدوية.
إقرأ ايضاً:أسعار حديد التسليح في السعودية تشهد تراجعًا ملحوظًا خلال أغسطسوزارة التعليم السعودية تحدد آليات صارمة للتعامل مع الطلاب المتغيبين بعذر أو دون عذر
وتُعد هذه الخطوة امتدادًا للنهج الاستباقي الذي تتبعه الهيئة في مراقبة المصانع الدوائية الأجنبية، حيث تنفذ زيارات ميدانية دورية وفقًا لمعايير رقابية دولية صارمة، وتراجع خلالها منظومات التصنيع والجودة وسجلات التشغيل والتخزين والتوزيع. وتهدف هذه الزيارات إلى تعزيز امتثال المصانع للمتطلبات التنظيمية المعتمدة، وضمان أن جميع المنتجات المستوردة تلبي أعلى معايير السلامة والجودة.
من جانب آخر، تواصلت الهيئة مع عدد من الجهات الرقابية الأوروبية المعنية للاطلاع على الملاحظات الفنية التي رصدتها خلال التفتيش، وتبادل المعلومات بشأن الإجراءات التصحيحية التي ينبغي اتخاذها. ويُعد هذا التعاون الدولي مؤشرًا إيجابيًا على تنامي الثقة في كفاءة الهيئة ومصداقية مخرجاتها الرقابية، كما يعكس الدور الفاعل الذي تلعبه الهيئة ضمن المنظومة التنظيمية العالمية لضمان سلامة الدواء.
وأكدت الهيئة أن الرقابة على المصانع الخارجية تُعد ركيزة أساسية في منظومة عملها التنظيمية، وهي تمارسها باستقلالية تامة وبالاستناد إلى أدلة علمية وميدانية دقيقة. وشددت على أن حماية المستهلكين من خلال ضمان جودة وسلامة الأدوية هي مسؤولية وطنية وعالمية، وأنها لن تتوانى عن اتخاذ أي إجراءات حازمة في حال ظهور أي تجاوزات أو مخاطر صحية.
وتأتي هذه الإجراءات في ظل حرص الهيئة على تعزيز منظومة الرقابة الدوائية في المملكة، وتطوير آليات التفتيش والمتابعة بما يتوافق مع أفضل الممارسات الدولية. كما تسعى الهيئة إلى رفع مستوى الوعي لدى جميع الأطراف المعنية بأهمية الالتزام بمعايير التصنيع الدوائي الجيد، لضمان وصول أدوية آمنة وفعالة إلى المستهلكين.
في الختام، تؤكد الهيئة العامة للغذاء والدواء التزامها الكامل بحماية الصحة العامة، وتعزيز سلامة وجودة الأدوية المتداولة في المملكة، من خلال تطبيق نظام رقابي صارم يشمل جميع مراحل التصنيع والتوزيع، سواء داخل المملكة أو من خلال المصانع الموردة من الخارج.
- دوري يلو يقترب من ضم الجناح البرازيلي الواعد جوستافو مايا قبل إغلاق الانتقالات
- احرص على تأمين مستقبلك: خطوات الاشتراك في نظام معاشات المصريين بالخارج
- السجن لمدة عام وغرامة مالية لمن يرتكب هذا الفعل بالسلاح..."بن شايع" يوضح
- 53 فرصة وظيفية جديدة لدى جسارة لبرامج البنية التحتية ( تعرف على الوظائف وقدم الآن)
- مفاجأة مدوية في اختيار حكام الهلال والعين في آسيا
- 7 فئات معفاة من رسوم تجديد الإقامة السعودية بدءًا من 10 شوال